Colombia - El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) ha emitido una alerta a los consumidores sobre los riesgos asociados con el uso de dispositivos médicos no autorizados para medir los niveles de glucosa en sangre sin necesidad de perforar la piel. Estos productos, que se promocionan como alternativas no invasivas, no cuentan con el registro sanitario correspondiente, lo que compromete su seguridad y efectividad.
El INVIMA ha señalado que algunos de estos dispositivos, como el “Medidor Láser de Glucosa en Sangre No Invasivo de Alta Precisión GlucoMax” y los “Relojes Inteligentes para Medición de Glucosa”, se comercializan sin el aval necesario. A pesar de su publicidad, no hay evidencia que respalde la precisión de las mediciones que estos productos ofrecen, lo que representa un riesgo para el control adecuado de la diabetes y otros trastornos relacionados con la glucosa en sangre.
El riesgo se ve incrementado debido a que algunos de estos dispositivos usan nombres de marcas reconocidas, como Philips, Siemens y 
DellaMED, para generar confianza entre los consumidores. Sin embargo, el INVIMA advierte que estos productos no han sido aprobados, lo que significa que su uso podría derivar en mediciones erróneas, afectando así el tratamiento de enfermedades crónicas.
Yolima Gómez Parada, directora técnica de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA, enfatizó: “El uso de dispositivos médicos no autorizados representa un riesgo significativo para la salud pública, especialmente en casos tan sensibles como la medición de glucosa en sangre. Queremos recordarles a los ciudadanos que ningún dispositivo inteligente que afirme medir glucosa de manera no invasiva ha sido aprobado por el INVIMA. Esta declaración subraya la importancia de contar con dispositivos médicos verificados para la correcta gestión de enfermedades.
La alerta también hace un llamado a los profesionales de la salud y a las Instituciones Prestadoras de Salud (IPS) a suspender el uso de estos dispositivos si los tienen en su inventario. Además, se les insta a notificar cualquier incidente relacionado con estos productos mediante el Programa Nacional de Tecnovigilancia del INVIMA, disponible en línea a través de este enlace.
A los consumidores, el INVIMA les recomienda no adquirir estos productos por canales no regulados o a través de plataformas en línea que no ofrezcan garantías de seguridad. La entidad también hace un llamado a la población a actuar con cautela y a consultar siempre con un profesional de la salud antes de utilizar cualquier dispositivo médico, especialmente si no ha sido aprobado por las autoridades competentes.
El INVIMA recuerda que, aunque algunos dispositivos como los medidores no invasivos de glucosa pueden parecer una opción atractiva, aún no existen productos en el mercado que hayan recibido la autorización oficial de la entidad para este tipo de medición. Por ello, se insta a los pacientes a no arriesgar su salud con productos no verificados que no ofrecen las garantías necesarias.
Finalmente, el INVIMA reitera que los dispositivos aprobados y registrados por la entidad son los que garantizan mediciones precisas y seguras. El uso de dispositivos no autorizados puede poner en peligro no solo la precisión del diagnóstico, sino también la salud y el bienestar de los pacientes que dependen de estos productos para el control de enfermedades como la diabetes.
